오늘은 EDGC이라는 기업의 정보에 대해서 심층적으로 알아보면서 주가 분석도 진행하겠습니다. EDGC는 이원다이애그노믹스(Eone diagnomics genome center, EDGC)의 약자이며 2013년 이원의료재단과 DIAGNOMICS사가 함께 인천 송도 경제 자유구역에 설립한 한미합작법인입니다.
EDGC는 암을 비롯해서 생애의 전 주기에 걸친 다양한 질환을 진단하면서 이를 기반으로 정밀의학 및 맞춤의학을 위한 솔루션(Clinical Solution)을 제공합니다.
글로벌 유전체 비즈니스로써 일루미나, 마이크로소프트 등 세계 최고의 영향력 있는 BT, IT 기업들과의 비즈니스 프로젝트를 진행하고 있으며 글로벌 리딩기업 12개사 만이 참여하고 있는 메가프로젝트 ‘글로벌 스크리닝 어레이 콘소시엄(Global Screening Array)’에 아시아 유일의 파트너로 참여하고 있다고 합니다.
- 악화된 유럽 상황에 EDGC의 진단시약 긴급 공급
EDGC는 자회사 EDGC헬스케어가 코로나19 진단시약을 유럽 신랩에 200만달러 규모(1, 2차 10만명분) 공급하는 계약(Pre-Payment)을 체결했다고 3월 26일에 밝혔으며 EDGC헬스케어는 관계회사 솔젠트의 코로나19 진단시약을 글로벌 시장에 판매하고 있습니다.
EDGC 측에서는 신랩에서 솔젠트 코로나19 진단시약 테스트를 진행한 뒤 적합 판정을 받았다면서 대규모 시약 공급으로 코로나 감염증 펜데믹(세계적 대유행) 상황을 조기 종료하는데 기여하겠다고 밝혔습니다.
솔젠트의 코로나19 진단시약은 지난달과 이달초 식품의약품안전처 긴급사용 승인과 유럽 CE 인증을 획득했으며 지난 3월 17일에는 식약처의 수출용 허가를 받아 글로벌 진출을 모색하고 있으며 EDGC헬스케어는 지난 3월 25일 미국 다수 주정부와 100만명분의 코로나19 진단시약을 공급하는 LOI(Letter Of Intent)도 체결했습니다.
- 미국 트럼프 대통령 발언에 FDA 긴급사용승인 기대
앞서 문재인 대통령은 3월 25일 진단시약 제조기업 씨젠에서 가진 업계와의 간담회에서 트럼프 대통령이 전날 한미 정상 전화통화에서 한국의 진단키트 지원을 요청했다고 밝혔습니다.
트럼프 대통령은 FDA(식품의약국) 승인절차가 필요할 수 있다는 문 대통령의 말에 오늘 중이라도 승인될 수 있도록 즉각 조치하겠다고 화답했으며 첫 환자가 나온 지 두 달 만에 확진자가 5만 명을 돌파한 미국의 급박한 상황을 보여줍니다.
씨젠, 솔젠트, 에스디바이오센서, 코젠바이오텍 등 국내 업체들은 이미 미국 FDA에 유전자 증폭검사(RT-PCR) 키트의 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 신청한 바 있습니다.
언제 승인될까 학수고대하는 틈에 트럼프 대통령이 즉각 승인을 약속한 것이며 진단업체 관계자는 트럼프 대통령이 승인하겠다고 약속까지 했으니 이번 주, 늦어도 내주 초에는 승인될 것으로 예상된다고 말했습니다.
- 미국 FDA 승인이 가지는 의미
미국의 승인은 FDA라는 전 세계 최고 의료 규제기관의 까다로운 장벽을 넘어 품질을 인정받았다는 점에서 큰 의미가 있고 대한민국 진단의 위상이 격상되는 순간이며 승인 즉시 주문하겠다며 대기 중인 기관·업체도 많아서 주문 확대의 기폭제가 될 전망입니다.
진단업체 관계자는 FDA 승인만 나오면 바로 주문하겠다는 곳이 이미 많아 협의 중이라며 미국에서 요구하는 물량이 국내 업체가 생산할 수 있는 양보다 훨씬 많고 국내 업체의 생산 CAPA(생산 가능 규모)가 미치지 못할 것이라고 말했습니다.
EDGC는 3월 25일 자회사인 EDGC 헬스케어를 통해 미국 주정부에 관계사 솔젠트의 코로나19 진단키트를 공급한다고 밝혔었고 EDGC는 뉴욕, 네바다, 캘리포니아 등 다수의 주정부들과 솔젠트의 코로나19 진단시약 100만명분 구매의향서(LOI)를 체결했습니다. 미국 외에도 솔젠트는 20여개국에 수출 중인 상황입니다.
아래는 EDGC의 월봉, 주봉, 일봉, 60분봉 주가 그래프이며 자료 분석에서 유용하게 쓰일 수 있게 하기 위해서 등락에 따라 값의 변동 상황을 담은 2020년 3월부터의 60분봉 심층자료도 담았습니다.
EDGC의 주가는 최근 완만히 횡보하다 코로나 사태로 인해 상승된 모습입니다. 윗글에서는 주가 분석에 도움이 되는 자료들을 정리해서 업로드하였습니다. 여러 자료들을 잘 취합해서 정리하신 후 성공적인 투자를 기원합니다.
- EDGC 주가의 키포인트는 미국 FDA 긴급사용승인
앞서 언급했듯이 미국의 승인이라는 것은 FDA라는 전 세계 최고 의료 규제기관의 까다로운 장벽을 넘어 품질을 인정받았다는 점에서 큰 의미가 있습니다.
이는 곧 대한민국 진단의 위상이 격상되는 순간이며 승인 즉시 주문하겠다며 대기 중인 기관·업체도 많습니다. 그러나 현재 따로 언급되는 FDA 사전승인제도는 존재하지 않는 것으로 밝혀졌습니다. 혼동하지 마시길 바랍니다.
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